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《医疗机构临床实验室管理办法》明确指出：医疗机构临床实验室应当对开展的临床检验项目进行室内质量控制，绘制质量控制图。出现质量失控现象时，应当及时查找原因，采取纠正措施，并详细记录。
室内质控是保证临床实验室检验准确度的重要措施，实验室通过每天测定质控品来判断实验室分析精密度和准确性, 并监测检测方法或检测系统的稳定性，一旦质控失控，当天的检测结果无法正常上报，就需要尽快找出质控失控的原因，采取纠正预防措施，避免类似问题再次发生。
质控失控受多种因素的影响，这些因素包括实验人员操作上的失误，试剂、校准物、质控品的失效，仪器维护不良，采用的质控规则、控制限范围不恰当，环境等。质控一旦失控就意味着与测定质控品相关的那批病人标本报告可能作废。此时，首先要尽快查明导致失控的原因，然后再随机挑选出一定比例的患者标本进行重新测定，最后根据既定标准判定先前测定结果是否可以接受。
控原因的排查并没有固定的模式，一般原则是由易到难，由近及远。可以参考如下顺序进行排查：
1
确认使用的试剂及校准质控是否正常
试剂及校准质控批号是否配套
试剂及配套辅助试剂是否过期
试剂及校准质控是否超过开瓶有效期导致试剂变质或试剂挥发浓缩
两瓶同批号剩余试剂混合使用或不同批号试剂混合使用
试剂/校准质控品余量是否充足
试剂/校准质控品内是否有气泡
2
操作过程回顾分析
回顾分析失控当天的操作过程是否正确，用以排除人为或检测系统偏差。
人员是否有过更换
试剂及校准质控位置是否正确
是否按照试剂说明书混匀试剂或校准质控
是否按照SOP配制缓冲液、洗液等辅助品
是否超过了校准有效期
使用的靶值是否正确
校准质控的复溶过程是否按照SOP操作
试剂及校准质控是否有提前恢复至室温
取样使用的移液器等是否按时进行计量校准
试剂瓶标签是否脱落
试剂或校准质控品瓶盖是否松动
试剂或校准质控品保存地点是否有过更换
校准质控品是否经过反复冻融
某些避光项目未进行避光保存
3. 一切确认完毕且无异常后，进行质控复测，若复测在控则为检测系统或人为操作带来的偶然因素导致。
4. 若仍然失控，更换新的质控品进行验证，若质控在控，则为旧的质控保存不当或被污染导致的质控失控。有些项目的冻干质控品复溶后冷冻是不稳定的，会出现连续升高或降低的现象，所以冻干质控复溶后的保存条件及期限务必与生产厂家提前确认好再进行使用。
5. 若仍然失控，则更换新的试剂和校准品，重新校准后进行质控验证，若质控恢复正常，则为试剂污染或保存不当导致，旧的试剂报废处理，防止其他人员误用。
6
若依然失控，则对仪器进行检查，检查仪器状态是否正常，可在仪器维护之后进行重新验证。
7
若依然失控，则对仪器进行检查，检查仪器状态是否正常，可在仪器维护之后进行重新验证
实验室温湿度是否符合要求
实验室用水是否符合要求
取水的容器是否洁净或者加样的滴管或者加样枪头是否洁净
实验室环境是否洁净，可有效避免交叉污染
8. 若以上方案均未解决，则可能为仪器或试剂的原因，需要联系仪器或试剂的生产厂家，由专业的技术人员协助解决了。
除此之外，实验室还应该定期对质控数据进行评审，查看质控数据是否出现了某种即将失控的趋势，若有，则应及时采取纠正预防措施预防质控失控的发生。
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